page_head_bg

اخبار

تست آنتی ژن کووید-19 شرکت چینی در یک مرحله برنده "گرند اسلم" 15 کشور از جمله آلمان، فرانسه، ایتالیا و پرتغال شد!

در حال حاضر، به دلیل گسترش ویروس‌های جهش یافته و سایر عوامل، اپیدمی COIVD-19 در بسیاری از کشورهای اروپایی بازگشته است.داده های همه گیر منتشر شده توسط دفتر اروپایی WHO چند روز پیش نشان می دهد که اپیدمی اروپا در سه هفته متوالی علائم آشکاری از وخامت نشان داده است.

اروپا با جمعیتی نزدیک به 800 میلیون نفر تحت تأثیر این همه گیری، تقاضای زیادی برای محصولات تشخیص آنتی ژن COVID-19 مطرح کرده است.از آنجایی که تشخیص آنتی ژن آستانه فنی خاصی دارد، محصولات و تولیدکنندگان خوب و بد را با هم ترکیب کرده اند.در پاسخ به آستانه پایین CE و سهولت اعلام، وزارتخانه های بهداشت اروپا بر این اساس سیستم بهداشت ملی "لیست سفید" را راه اندازی کرده اند و تنها تولید کنندگان و محصولاتی که در "لیست سفید" قرار دارند می توانند اجازه فروش داشته باشند. در کشور.

در پاسخ به این نیاز، تولید کنندگان چینی فعالانه تلاش می کنند تا در "لیست سفید" کشورهای اروپایی قرار گیرند.در میان آنها، شرکت مهندسی زیستی نیو ژن (هانگژو) با مسئولیت محدود (NEWGENE Bioengineering) پا به عرصه وجود گذاشت و وارد تمام کشورهای اروپایی که در حال حاضر دارای سیستم "لیست سفید" هستند وارد شد و برنده گرند اسلم لیست سفید تشخیص آنتی ژن جدید اروپایی شد!این کشورها عبارتند از آلمان، فرانسه، ایتالیا، سوئیس، پرتغال، جمهوری چک، بلژیک، مجارستان، یونان، مولداوی و غیره. در این میان محصولات آنتی ژنی NEWGENE تست بالینی PEI آلمان و تست بالینی BAG سوئیس را با موفقیت پشت سر گذاشته اند. بالاترین تست حاوی طلا در اروپا

تصویر 1

نیو ژن با موفقیت گذشتارزیابی PEI آلمان

تصویر 2

نیو ژن با موفقیت گذشتارزیابی BAG سوئیس

ورود به «لیست سفید» کشورهای مختلف و قبولی در آزمون بالینی محلی، پیش نیاز درخواست خودآزمایی خانگی آنتی ژن است.با آزادسازی کامل برنامه های کاربردی صلاحیت خودآزمایی خانگی در کشورهای اتحادیه اروپا، محصولات تشخیص آنتی ژن COVID-19 NEWGENE جایگاه مهمی در بازار اروپا خواهد داشت.

شایان ذکر است که NEWGENE علاوه بر بازار اروپا، در بازارهای آمریکای جنوبی و آفریقا نیز طرح اولیه ای را انجام داده و مجوز اضطراری (EUA) و مجوز واردات را از کشورهایی مانند پرو، آرژانتین، اکوادور، کنیا و زیمبابوه دریافت کرده است. .در میان آنها، NEWGENE در حال حاضر تنها محصول چینی تشخیص آنتی ژن COVID-19 است که توسط وزارت بهداشت کنیا به رسمیت شناخته شده است.

در حال حاضر، وضعیت پیشگیری و کنترل اپیدمی خارجی همچنان وخیم است.برای شرکت‌های بیولوژیکی چینی، در حالی که متعهد به استفاده از فناوری برای حمایت از مبارزه با این بیماری همه‌گیر هستند، این فرصت را برای ایجاد نفوذ برون مرزی برندهای چینی فراهم کرده است.

NEWGENE یک شرکت فناوری پیشرفته است که به طور مشترک توسط متخصصان بیوتکنولوژی در این صنعت سرمایه گذاری و تأسیس شده است.این شرکت عمدتاً در تحقیق و توسعه، تولید و فروش محصولات بیولوژیکی مشغول است.این سازمان متعهد به ساختن مواد بیولوژیکی مانند آنتی ژن ها و آنتی بادی ها تا معرف های تشخیصی آزمایشگاهی و تجهیزات مرتبط و تشخیص به کمک هوش مصنوعی است.طرح سیستماتیک کل زنجیره صنعت.این شرکت منابع همکاری عمیقی را در سیستم های پزشکی و بهداشتی داخلی و خارجی انباشته کرده و کانال های همکاری طولانی مدت و پایدار را در بسیاری از کشورهای اروپا، آسیای جنوب شرقی، خاورمیانه، آفریقا و آمریکای جنوبی ایجاد کرده است.در حال حاضر، محصولات تست COVID-19 NEWGENE به بیش از 50 کشور در سراسر جهان صادر شده است.من معتقدم که برندهای چینی بیشتر و بیشتری مانند NEW GENE نقش مهمی در کمک به جهان برای مبارزه با این بیماری همه گیر خواهند داشت!

تصویر 3

آلمانیثبت نام در لیست سفید BfArM

تصویر 4

فرانسویثبت نام در لیست سفید

تصویر6

ایتالیاثبت نام در لیست سفید

URL درخواست:http://www.salute.gov.it/interrogazioneDispositivi/RicercaDispositiviServlet?action=ACTION_MASCHERA
(نیو ژن را در Denominazione fabbricante بنویسید)

تصویر 7

سوئیسثبت نام در لیست سفید

تصویر 8

کشور پرتغالثبت نام در لیست سفید

تصویر 9

کشور چکثبت نام در لیست سفید

تصویر 10

بلژیکیثبت نام در لیست سفید

تصویر 11

یونانثبت نام در لیست سفید

تصویر 12

مجارستانیثبت نام در لیست سفید

تصویر 13

آرژانتینمجوز واردات

تصویر 14

پرومجوز اضطراری (EUA)

تصویر 15

اکوادورثبت شده است.

تصویر 16

کنیامجوز اضطراری (EUA)

مخاطباطلاعات

نشانی

شماره 1700، خیابان تیانفو شمالی، منطقه فناوری پیشرفته چنگدو، استان سیچوان، چین

پست الکترونیک

تلفن


زمان ارسال: آوریل-09-2021