کیت تشخیص آنتی بادی خنثی کننده COVID-19
مورد نظراستفاده کنید
این محصول از روش ایمونواسی کروماتوگرافی جریان جانبی برای تشخیص کیفی آنتی بادی های خنثی کننده در سرم، پلاسما، یا خون کامل انسان از افرادی که واکسن دریافت کرده اند یا از بیماری کووید-۱۹ بهبود یافته اند استفاده می کند.
خلاصه
کروناویروس های جدید متعلق به جنس β هستند.COVID-19 یک بیماری عفونی حاد تنفسی است.مردم به طور کلی مستعد هستند.در حال حاضر، بیماران مبتلا به کروناویروس جدید منبع اصلی عفونت هستند.حاملان ویروس بدون علامت نیز می توانند منابع عفونی باشند.بر اساس بررسی‌های اپیدمیولوژیک فعلی، دوره کمون 1 تا 14 روز، عمدتاً 3 تا 7 روز است.تظاهرات اصلی شامل تب، خستگی و سرفه خشک است.احتقان بینی، آبریزش بینی، گلودرد، میالژی و اسهال نیز در برخی موارد دیده می شود.
اصل
آنتی بادی های خنثی کننده SARS-CoV-2 آنتی بادی های محافظی هستند که پس از واکسیناسیون یا عفونت ویروسی توسط بدن انسان تولید می شوند.این کیت از گیرنده ACE2 برای ترکیب رقابتی با آنتی ژن S-RBD ویروسی با آنتی بادی های خنثی کننده استفاده می کند.برای تشخیص اثر ایمنی پس از واکسیناسیون یا عفونت ویروسی مناسب است.نوار تست شامل: 1) یک پد مزدوج شرابی رنگ حاوی آنتی ژن SARS-COV-2 S-RBD کونژوگه با طلای کلوئیدی و کونژوگه های IgG-طلا موش، 2) یک نوار غشایی نیتروسلولزی حاوی یک خط آزمایش (خط T) و یک خط کنترل (خط C).خط T از قبل با گیرنده ACE2 پوشیده شده است.خط C از قبل با IgG ضد موش بز پوشش داده شده است.هنگامی که حجم کافی از نمونه در سوراخ بارگیری نمونه روی کارت آزمایش توزیع می شود، نمونه با عمل مویرگی در سراسر نوار مهاجرت می کند.اگر آنتی بادی های خنثی کننده در نمونه وجود داشته باشد، به آنتی ژن S-RBD روی طلای کلوئیدی متصل می شوند و محل اتصال گیرنده های ACE2 را مسدود می کنند.بنابراین، نوار از شدت رنگ در خط T یا حتی عدم وجود خط T برخوردار خواهد بود.اگر نمونه حاوی آنتی بادی های خنثی کننده نباشد، آنتی ژن S-RBD روی طلای کلوئیدی با حداکثر کارایی به گیرنده های ACE2 متصل می شود.بنابراین، نوار در خط T دارای شدت رنگ افزایش یافته است.
ترکیب بندی
1. کارت آزمون
2. سوزن نمونه گیری خون
3. قطره چکان خون
4. حباب بافر
ذخیره سازی و پایداری
1. بسته بندی محصول را در دمای 2-30 درجه سانتیگراد یا 38-86 درجه فارنهایت نگهداری کنید و از قرار گرفتن در معرض نور خورشید خودداری کنید.کیت در تاریخ انقضای چاپ شده روی برچسب پایدار است.
2. هنگامی که یک کیسه فویل آلومینیومی باز شد، کارت تست داخل آن باید ظرف یک ساعت استفاده شود.قرار گرفتن طولانی مدت در محیط گرم و مرطوب ممکن است باعث نتایج نادرست شود.
3. شماره لات و تاریخ انقضا روی لیبل درج شده است.
هشدارها و اقدامات احتیاطی
1. قبل از استفاده از این محصول دستورالعمل استفاده را به دقت بخوانید.
2. این محصول برای استفاده خودآزمایی توسط کاربران غیرحرفه ای یا استفاده حرفه ای می باشد.
3. این محصول برای نمونه های خون کامل، سرم و پلاسما قابل استفاده است.استفاده از انواع دیگر نمونه ممکن است باعث نادرست یا نامعتبر بودن نتایج آزمایش شود.
4. لطفا مطمئن شوید که مقدار مناسبی از نمونه برای آزمایش اضافه شده است.مقدار نمونه خیلی زیاد یا خیلی کم ممکن است باعث نتایج نادرست شود.
5. اگر خط تست یا خط کنترل خارج از پنجره تست است، از کارت تست استفاده نکنید.نتیجه آزمایش نامعتبر است و نمونه را با نمونه دیگری دوباره آزمایش کنید.
6. این محصول یکبار مصرف می باشد.قطعات استفاده شده را بازیافت نکنید.
7. محصولات استفاده شده، نمونه ها و سایر مواد مصرفی را به عنوان زباله های پزشکی تحت مقررات مربوطه دور بریزید.
